院市·10周年| 她走出实验室，来佛山创业追梦！为结核病科学防控创新领航

毕利军博士，研究员，国家创新人才推进计划“国家重点领域创新团队”带头人，中科院生物大分子卓越中心核心骨干人才，广东省珠江人才创新团队带头人。为了实现创业梦，毕利军带着技术和团队走出实验室，从北京来到佛山，致力于结核病转化医学研究及开发，成为佛山生物医药产业发展的“样本”。

毕利军现任中国科学院生物物理研究所佛山分所所长，广东体必康生物科技有限公司（以下简称“体必康”）的董事长、总经理。

▲毕利军研究员

落地佛山5年来，体必康基于科研团队在结核病领域积累的研究成果，一直深耕于结核病相关产品的研发生产及销售，国际上首张结核杆菌蛋白质组芯片、世界首创细菌超声分散计数仪……这些在结核病防控领域的高科技“明星”产品，均出自体必康。

作为体必康的创始人，毕利军不仅是中科院生物物理研究所佛山分所所长，更是一位走出实验室来创业的科学家。谈及自己创业思维的萌芽，毕利军回忆，结核病相关研究是从2000年开始的。到2005年，她组建了一支科研团队，致力将研究成果转化。

2008年毕利军走进医院，开始寻求与医院临床科室合作。为了把临床实验成果进一步产业转化，2012年底毕利军创业首站选择顺德。“这是基于中国科学院与广东省政府的一个全面合作框架协议。起初双方洽谈的是生物医药产业合作，然后在合作框架内进行调研，看到这里有产业转化的基础，觉得大有可为。”

▲毕利军研究员

此时，中国科学院与制造业大市佛山的全面战略合作也正逐渐铺开。在“中国科学院佛山产业技术创新与育成中心”（以下简称“育成中心”）的助力下，2013年，中科院生物物理研究所建立了佛山分所，毕利军担任佛山分所所长，其领衔的结核病系统生物学与转化医学创新团队正式入驻。

同年，广东体必康生物科技有限公司，暨中科院生物物理研究所佛山分所结核病系统生物学与转化医学中心在佛山成立，开展结核病诊防治系列产品的研发。

▲体必康位于佛山新城中欧中心

在毕利军的带领下，成立5年来，体必康依托于中科院的科研技术力量，以中科院生物物理研究所的院士和资深科学家为核心、青年学术带头人为主体，组成了多学科交融的老中青结合的强有力研究队伍。如今，体必康已建成基因克隆、蛋白质表达和纯化、蛋白质芯片制备、诊断试剂研发、单克隆抗体制备、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、疫苗研发等多个高水平研究平台，致力于为结核病科学防控创新领航。

▲2018年4月，毕利军研究员携体必康团队参加中国防痨协会第32届全国学术大会暨首届中国防痨协会科学技术奖颁奖大会。（图来自结核汇）

“5年前，我是一个人开始了在佛山的创业；但现在，公司的人数已经增长到300多人。5年前，广佛线还未通到中欧中心；5年后，员工可以坐地铁来上班了。”毕利军坦言，体必康一直扎根佛山顺德，正茁壮成长。面对未来的创新发展，体必康将继续把握“全民创业、万众创新”的时代机遇，立足佛山，建设有特色的生物医药产业基地和国际协作平台，全面推动我国转化医学研究的发展。

▲体必康的科研人员进行实验研究

面对当前结核病实验室普遍存在的自动化程度低、劳动强度大和生物安全性差的实际问题，体必康团队聚焦实验设备，对传染病实验室自动化和智能化处理仪器进行研制开发。细菌超声分散计数仪便是其中的代表性产品。

▲细菌超声分散计数仪

“相比传统方式，仪器迅速提高了试验的安全性和准确性。以往用手工磨研细菌，一方面科研人员有被感染的风险，另一方面难以标准化整个检验流程，无法标准化开展后续工作。”体必康团队相关负责人介绍。细菌超声分散计数仪的出现，填补了国际结核分枝杆菌药物敏感性分析自动化市场需求的空白，实现多病原微生物分析试验前处理操作过程的自动化和标准化。

不止细菌超声分散计数仪，国际上首张结核杆菌蛋白质组芯片也诞生于此。2013年，体必康团队承担院市合作项目——肺结核分枝杆菌蛋白质芯片创新平台项目。在公司自有资金和政府项目资金的支持下，通过该项目的实施，已完成了约 4262 个基因（超过预测基因的95%）的克隆、表达和纯化，并在佛山新城建立了结核杆菌全基因组蛋白质表达库作为技术平台，开始面向全社会进行技术服务，其重要蛋白质的规模化表达纯化产品已经进入市场。

▲研究人员进行结核分枝杆菌蛋白质组芯片研发。

“基于在蛋白质芯片研究方面的长期优势，我们建立并标准化肺结核分支杆菌蛋白质芯片实验平台，自主研发了全球首张结核分支杆菌全蛋白质组芯片。”毕利军表示，该蛋白质芯片由基片和包含 95% 以上的结核分枝杆菌基因组编码的蛋白质组成，成功将结核分枝杆菌全蛋白质组芯片项目进行了成果转化，为结核病研究奠定了新的基础，打开了新的窗口，建立了全局性开展相关研究的有效途径。

如今，体必康生物芯片产品已远销美国、西班牙、韩国、日本等多个国家，成为基础医学和临床研究的重要工具。

▲结核分枝杆菌蛋白质组芯片

此外，体必康研发转化的多个产品也已处于行业领先水平，如结核分枝杆菌感染诊断试剂盒，其中两款试剂产品已获得CFDA三类医疗器械注册证。临床验证表明其特异性、敏感性明显高于进口同类产品，目前正在大批量推向市场。

▲结核分枝杆菌特异性细胞免疫反映检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

除了技术平台的建设与创新产品的研发，以结核病相关科技成果产业化为起点的体必康，正把握中国转化医学蓬勃发展的时代机遇，立足佛山建立具有国际影响力的“创新转化产业和重大装备产业”研发、生产制造和商务交流平台。

2014年，体必康获得广东省创新科研团队项目支持，并获得高新技术企业认证；2015年，团队获得院士工作站，被评定为“广东省结核病系统生物学与转化医学重点实验室”。该实验依托佛山中国科学院产业技术研究院和体必康联合建设，也是佛山市目前唯一一家省重点实验室。

▲位于中欧中心A座的国际创新转化生物产业孵化中心

实验室拥有分子生物学、蛋白和抗体纯化、蛋白芯片制备与分析和疫苗及新药筛选所需的PCR仪等仪器和技术平台。为增强我国结核病研究的持续创新能力和国际竞争能力，在毕利军的带领下，基于团队多年的研究基础，实验室正致力于实现结核病产品产业化研究，进行结核病诊断新型试剂盒研发、结核病新疫苗研发、新药靶发现、新药筛选研发、结核分枝杆菌研究相关仪器研发等研究。

“目前实验室还研发自主创新成果、集成关键技术、组织开展结核病诊断、预防、治疗等相关项目，致力研制一批拥有自主知识产权和巨大潜力的诊断试剂、疫苗、新药和仪器。”实验室相关负责人介绍。

▲实验室的主要产品之一分枝杆菌培养管

同时，广东省结核病系统生物学与转化医学重点实验室还与佛山市第四人民医院、佛山科学技术学院、华南农业大学、暨南大学等展开合作，推动结核病系统生物学与转化医学的新发展。

如今，经过多年的发展，体必康科研、生产及销售团队日益强大，积累了大量的核心专利技术。由于团队在结核病转化医学领域的突出贡献，于2017年初入选国家创新人才推进计划“国家重点领域创新团队”。同时也获得了“国家十二五传染病重大专项”、“广东省珠江人才创新创业科研团队”、 首批“中国防痨协会结核病转化医学创新基地”等资质与荣誉。鉴于在转化医学领域的突出工作，体必康还被认定为“中国防痨协会结核病转化医学分会主任委员单位”。

“接下来，体必康将继续瞄准国内自主研发、原始创新匮乏的局面，创造一个国际化产品研发的技术平台，研发出针对满足不同临床需求的结核病诊防治创新产品，助力广东省、佛山生物医药产业的发展。”毕利军说道。